总部设在南卡罗来纳的查尔斯顿Ralph H. Johnson VA医疗中心正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)批准其3D打印助听器。
作为由Live 5 News报道该中心相信，一旦获得批准，它可以使用其17台3D打印机每年生产数万台医疗设备。该医院也是美国第一家获得美国食品和药物管理局同情心使用3D打印医疗设备批准的退伍军人医院，这是一种为当地退伍军人定制设计的助听器。
一旦获得批准，查尔斯顿退伍军人管理局希望在未来6个月内开始分发更多的医疗设备，单是助听器就有可能帮助约8000名听力受损的退伍军人。
查尔斯顿弗吉尼亚州的3D创新中心
弗吉尼亚州查尔斯顿3D创新中心在Covid-19大流行初期开始打印面罩和口罩，当时医疗用品需求旺盛。
当时，该中心的生物医学工程师尼基·贝特曼(Nikki Beitenman)说:“我们开始打印的第一件东西是面罩，因为当时全国都很短缺。当我们最初试图从供应商订购时，我们的报价是每个面罩4美元。我们可以在公司内部生产，只需要85美分。”
除了为员工定制的3D打印面罩，该中心还使用该技术生产了用于考试的验光设备的附件屏幕，员工培训的教育模型，以及Covid-19检测的拭子。呼吸机分流器、轮椅配件和患者专用辅助设备也使用该中心的17台3D打印机进行加法制造。
据Bietenman说，与通过供应商采购产品相比，3D打印对于医院快速、低成本为患者生产医疗设备的能力至关重要。
3D打印医疗设备
查尔斯顿退伍军人管理局申请的是一种专门为当地一名老兵设计的助听器。3D创新中心的团队能够3D打印出一种定制设计的设备，适合患者的独特需求。
一旦FDA批准该设备，该中心希望能够扩展这项技术，并在需要时为更多的患者提供个性化的助听器。该中心还能够3D打印假牙、冠和桥，以及各种解剖模型，其速度和成本都比目前的传统制造手段要快得多。
该医院的目标是一旦获得FDA的批准，在接下来的几个月里分发更多的医疗设备，并最终希望每年生产数万个医疗设备。
3D打印医疗设备批准
随着标准的发展和技术能力的提高，近年来3D打印医疗器械的发展速度加快。当仍然有不断要求澄清围绕它们的监管，3D打印医疗设备的出现为该行业带来了创新、速度和成本效益。
例如，3D打印生物聚合物骨植入物，颌面外科指导，牙对准器,甚至针对病人的气道支架都在过去几年中获得了FDA的批准。鉴于大流行，食品和药物管理局更新了3D打印鼻拭子的常见问题和其他Covid-19检测设备。
FDA还批准了3D打印软件产品，用于3D打印医疗设备的制造。在2019年,实现的模仿Enlight 3D建模软件获得FDA批准心血管手术的计划，以及三维系统虚拟手术计划平台骨科手术。一项由波尔多大学中心医院证明了3D打印模型的平均效果增加病人对手术的了解高达50%。
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特色的图像显示3D打印耳塞可以帮助保护士兵，他们经常被我巨大的机器和武器包围。照片来自美军。
