位于康涅狄格州的3D生物打印公司A.D.A.M.(增材制造的高级开发)已获得510 (K)许可美国食品和药物管理局该公司的3D打印生物陶瓷和改性生物聚合物骨植入物。
A.D.A.M.的愿景是，最终使患者能够利用存储在A.D.A.M.数字平台上的MRI和CAT扫描，对自己的组织进行建模，然后将其3D打印出来，并植入指定的诊所。
A.D.A.M.首席执行官丹尼斯·古拉克(Denys Gurak)说:“FDA的回应意味着该产品上市的时间将大幅缩短，从五年缩短至一年半，因为只需要进行动物试验。”“我们很高兴能够比之前预期的更早地为患者提供新的突破性治疗标准。”
打印身体部分的需求
根据a.d.a.m.的数据，在过去20年里，有15万人在等待器官移植时死亡。这个问题是该公司背后的驱动力之一，该公司表示，“解决这个问题的唯一方法是开始按需制造人体器官和骨骼。”
该项目于2018年8月启动，并于当年12月进入种子融资阶段。次年2月，A.D.A.M.成立了实验室，几个月后开始开发其质量管理体系(QMS)，并于2019年10月获得认证。就在一年多前，该公司启动了其数字平台的开发。现在A.D.A.M.已经从FDA获得了510 (K)的资格，将其愿景推向市场的第一步已经接近完成。
a.d.a.m.的商业模式旨在避开耗时的骨移植和骨捐赠者搜索过程，因为医生将能够扫描该区域，并通过结合粘合剂喷射和挤压生物打印技术，3D打印所需的骨。一旦打印出来，骨头就可以植入病人体内，理想情况下，随着新骨头的生长，骨头会随时间溶解。
这些骨骼将由a.d.a.m.自己的改性生物聚合物和陶瓷生物玻璃材料制成，与自然形成的骨骼相比，这些材料具有很强的生物相容性、可行性和结构特性。
a。d。am的长期战略
随着动物试验即将开始，A.D.A.M.将把它的研究和开发办公室搬到康涅狄格大学作为技术孵化计划(TIP)的一部分。通过这种方式，该公司将获得康州大学先进的研究设施和商业支持服务，以及其学生。
然而，A.D.A.M.并不仅仅关注骨骼。该公司的长期战略是由一种自称的“超人类视觉”指导的，即使用其专利技术3D打印其他组织。
“我们的计划是超越骨骼，允许人们在他们需要的时候和地方以负担得起的价格打印他们的组织和器官，”郭拉补充说。“这将使数百万人过着最充实的生活。同时，我们的研发团队正在研究聚合物在打印其他组织(如心脏瓣膜和血管)方面的潜在用途。地平线很明亮。”
3 d生物打印
现实地说，完全功能的3D打印移植器官和组织的前景还需要几年的时间。然而，在过去的几年里，增材制造已经在一些有前景的发展中得到了应用。
7月，来自明尼苏达大学开发了一种新型的生物墨水，使他们能够创造出一种功能性的3D打印人类跳动的心脏而其他地方的科学家清华大学3 d打印的类人脑组织结构能培养神经细胞的。
最近，一组全球研究人员开发出了一种新方法基于纳米粘土的3D生物打印支架具有应用于骨骼再生的潜力。这种可植入的纳米复合支架装载了来自人骨髓和人脐静脉的细胞，具有促进骨形成的潜力。
生物打印技术也已经在太空中起飞。5月，微调剂专家nScrypt和航空公司TechShot成功完成第一个功能太空中的3D生物打印实验半月板。在这之前,3 d生物打印解决方案，一个俄罗斯生物技术研究实验室，3D生物打印骨组织在零重力的情况下国际空间站(ISS)。
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特色图像显示的是a.d.a.m.的数字扫描平台。图像通过A.D.A.M.
