3D打印

Stryker收到3D打印脊柱融合装置的FDA清除率

在电话会议之后,医疗设备巨头宣布了金属3D打印的扩展使用,Stryker在将3D印刷植入物推向市场方面取得了更大的进步。该公司刚刚宣布了FDA的510(k)通量,以了解其Tritanium pl后腰笼,该设备旨在鼓励退行性椎间盘突出症患者的脊柱固定。

颈椎MRI Stryker的Tritanium被描述为一种旨在改善骨骼生长的多孔钛材料,这对于随着时间的推移将脊柱植入物固定到位所必需。该专利材料对于该公司的Tritanium PL后腰笼至关重要,用于治疗退行性椎间盘疾病,I级脊椎滑落术和退化性脊柱侧弯。由于该设备是3D打印的,因此Stryker能够以各种宽度,长度,高度和Lordotic角度提供腰笼。而且,通过使用大型侧窗和开放式体系结构,可以在CT扫描和X射线中观察到笼子与身体的融合。并增加了表面积,通过笼子内的锯齿实现,可以进行双向固定。

Stryker脊柱部门总裁Brad Paddock谈到该产品时说:“这对Stryker来说是一个激动人心的时刻。我们致力于提供各种创新的脊柱产品,使外科医生能够帮助患者重返更积极的生活方式。我们先进的3D添加剂制造能力使我们能够精确地制造Tritanium和特定植入物几何形状的多孔结构。我们很高兴将这项技术带给我们的脊柱外科医生社区及其患者。”

该设备将在2016年第二季度提供给骨科和神经外科医师。这与《物质有关其新的含量软件》的消息以及3D印刷前外科手术型模型正在进行的临床试验的新闻表明,2016年可能只是一年3D打印成为医疗领域的主流。