荷兰3D打印机制造商，Ultimaker.，宣布了Ultimaker S5.FDM / FFF打印机已收到物质化认证。
物以理化测试了ULTimaker S5对FDA批准的医疗应用的兼容性物质化模仿印刷品软件。
北美Ultimaker总裁John Kawola表示，“3D打印工作流程的实现时，3D打印工作流程时，用于模仿的内部印象可降低医生和医院的安全性和质量控制负担，并通过FDA的许可。”
软件作为医疗设备
2013年，国际医疗设备监管机构论坛（IMDRF），一个组织医疗设备监管，发表这FDA-达成的文件软件作为医疗设备（SAMD）：密钥定义。文件将SAMD定义为：“旨在用于一种或多种医疗目的，该目的在没有硬件医疗设备的一部分的情况下执行这些目的。”
在上述用于诊断，预防，监测疾病和软件的上述定义软件中，用于用于医疗目的的解剖学的调查是考虑进行认证。
此外，这是21世纪治愈法案介绍于2016年，附加申请包括澄清医疗器械定义的文件。后本出版物，实现模仿创新套件成为第一家医疗软件II级FDA认证。
因此，该公司一直在验证其软件的FDA伞下的各种3D打印机，包括最近三个stratasys 3d打印机。
Ultimaker S5医疗用具
FDA指南明确表示必须使用FDA批准的软件创建用于诊断和其他医疗目的的3D模型，例如换体模仿预订。而且，使用模仿INPrint制造这些模型也要求它们由兼容的打印机和材料组合进行了实现。
为此目的，实现测试了PLA 3D在Ultimaker S5上打印的PLA 3D的兼容性，然后进行彻底分析了零件质量。
Bryan Cruckfield，弥补北美副总裁兼总经理，通过通过这些内部测试来解释“Ultimaker将改善对3D印刷解剖模型的访问，以帮助外科计划和多学科团队沟通。”
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特色图像显示Ultimaker S5。通过Ultimaker
