研究

UCL研究人员3D打印滥用禁用阿片类药片

来自伦敦大学学院(UCL)具有3D印刷的阿片类药片(曲马多),具有耐酒力和滥用措施威慑性。通过提供更安全的药物管理方法,该工作旨在打击由高强度止痛药的过度处方造成的阿片类药物滥用的不断增长的全球健康危机。

3D打印曲马多片。通过伦敦大学学院的照片。
3D打印曲马多片。通过伦敦大学学院的照片。

阿片类化疫情

在过去十年左右的时间里,阿片类药物处方呈指数增长,使阿片类药物滥用成为一场已确定的全球健康危机。根据,吸毒成瘾和滥用现在影响了全世界超过2700万人,而该数字在这一天增长。特别是由于它们极其有效的止痛作用,阿片类药物非常容易滥用。其中一种最常见的阿片类药物是曲马多,在主要的手术和事故的情况下,该曲调醇是在中度至严重的疼痛中。长期使用曲马多经常导致依赖性,这可能导致呼吸抑郁,昏迷甚至死亡。

抗溶和abuse-deterrent

为了生产改良释药曲马多片剂,研究小组首先将有效成分盐酸曲马多与d-甘露醇(增塑剂)和硬脂酸镁(润滑剂)混合。每一批都由10g的药物及其添加剂和一名专家组成M3DIMAKER 3 d打印机通过直接粉末挤压(一种非常类似于FDM的3D打印形式),用于3D打印16x10mm直径的片剂。

3D打印平板电脑的密度图。通过伦敦大学学院形象。
3D打印平板电脑的密度图。通过伦敦大学学院形象。

由于药物滥用往往与酒精使用同时发生,而且酒精与阿片类药物混合可能是致命的,研究小组认为,重要的是生产出药效不会被酒精所强调的片剂。为了评估药片的“酒精抗性”,研究人员测试了配方化合物在40%乙醇和水中的溶解。这些药片在酒精和非酒精溶剂中的溶解率是相似的,研究人员甚至发现这些药片在酒精中的释放率略慢。这意味着,如果药片在使用者的胃里与酒精混合,快速释放引起的过量(又名酒精引起的剂量倾倒)的机会将会减少。

根据这项研究,在滥用案例中最常见的给药方法是注射和喷鼻。为了测试药片的“可吸入性”,将一片药片在水中煮沸5分钟,然后抽出一个5毫升的注射器。然后研究人员分析了注射器实际吸收的活性药物量。结果显示,注射器中只有大约20%的活性药物,使其具有相当的注射抗性。

syringeability测试。照片由伦敦大学学院。
syringeability测试。照片由伦敦大学学院。

为了测试鼻腔滥用的容易程度,研究小组在咖啡研磨机中将药片磨碎两分钟,并确定产品的粒径分布。小于500微米的粒子被认为足够小,可以被吸走和吸收。虽然大约92%的微粒小到足以影响使用者,但研究人员得出结论,曲马多盐酸固有的胶凝特性会造成使用者鼻腔堵塞和不适,因此不鼓励他们继续使用鼻腔。

研究的更多细节可以在题为“具有耐酒精和防滥用特性的3D打印阿片类药物”。作者包括Jun Jie Ong, Atheer Awad, Annalisa Martorana, Simon Gaisford, Edmont Stoyanov, Abdul Basit和Alvaro Goyanes。

伦敦大学学院的几位研究人员此前曾参与过这篇论文的研究3 d印制儿童个性化片剂具有罕见的代谢紊乱 - 枫糖浆尿疾病(MSUD)。根据英国病人在美国,每18.5万名活产婴儿中就有1名患有MSUD,治疗的主要形式是严格的饮食和氨基酸补充。在其他地方,默克曾与AMCM生产用于临床试验的3D打印药片和商业化的大规模生产。

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特色图像显示3D打印片的密度图。通过伦敦大学学院形象。

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