医疗和牙科

Aprecia partners with Battelle to scale up 3D printed pharmaceutical manufacturing

Aprecia Pharmaceuticals, the company behind the first FDA approved 3D printed drug Spritam, has entered into a long-term collaboration with private non-profit research and development (R&D) firm,巴特尔

The partnership will expand Aprecia’s capabilities within 3D printed pharmaceuticals through increasing manufacturing throughput and efficiency, in addition to advancing its 3D printing equipment from clinical supply to commercial sale.

Aprecia首席执行官克里斯·吉尔莫尔(Chris Gilmore)表示:“ APRECIA的内部设备设计团队及其目前的技术合作伙伴已经在3DP商业规模制造业中建立了全球领导力。”“ APRECIA领导团队非常乐观地将其3DP经验与Battelle的创新和工程才能相结合。

“我们认为,这种伙伴关系将对Aprecia解决药物设计挑战的能力产生长期影响,这将为多个治疗类别的患者带来重大好处。”

Aprecia的3D打印药品证书

Aprecia成立于2003年,目的是为3D印刷制药公司实现商业生产,利用最初开发的液体3D打印技术麻省理工学院(麻省理工学院)在1980年代。Aprecia在2007年改编了该技术,以开发自己的拉链工艺,该工艺使用印刷液来绑定含API的粉末层,以在输送带样系统中形成多孔片剂。粉床喷墨过程是licensed from ZCorp,现在是3D Systems

Aprecia片剂的孔隙率使它们在水时可以比许多传统制造的片剂更快地溶解,这使得它们适合患有吞咽困难和癫痫发作的患者。2015年,阿普雷西亚获得了FDA批准对于其3D印刷的Spiritam药物,它使其成为FDA批准的第一个3D印刷制药。该药物旨在治疗癫痫患者的癫痫发作,并于当年晚些时候批准进行商业制造业务。

除了其Spiritam产品外,Aprecia还与基于剑桥的产品合作循环药物to produce orphan drugs for thetreatment of rare medical conditions使用Zipdose过程。最近,该公司宣布与普渡大学的药学学院促进未来3D印刷药品和药物的开发。

Aprecia 3D印刷药。通过Aprecia Pharmaceuticals的照片
Aprecia 3D印刷药。通过Aprecia Pharmaceuticals摄影。

Benefits of the Aprecia-Battelle partnership

Initially set up for the R&D of metals and material science, Battelle is now active across a wide range of fields, providing R&D services, technology commercialization, and laboratory management for customers. Since its establishment in 1929, Battelle has played a role in a number of significant technological developments, including nuclear fuel rods for nuclear reactors, armor plating for tanks, photovoltaic cells for solar panels, and the technology behind global print and digital document corporation,复印

通过新宣布的合作伙伴关系,Battelle将帮助Aprecia将其3D打印设备从临床供应推向商业规模,同时在打印过程的所有阶段提高制造吞吐量和效率。

Battelle健康业务副总裁兼总经理Sanj Pai说:“增材制造业正在迅速扩展和许多行业。”“ Aprecia投入了成为3DP制药制造领导者所需的时间和资源。我们为利用Aprecia设备平台和知识产权提供最佳服务的机会提供了巨大的机会。”

全球FDA批准的3D印刷药物Spritam由Aprecia Pharmaceuticals销售。3D印刷的药丸用于治疗癫痫发作的发作,其孔隙率高于交易的同等产品,这意味着它们在体内溶解和起作用更快。通过Aprecia的照片
Spritam是世界上第一个FDA批准的3D印刷药物。通过Aprecia的照片

3D打印药品

3D印刷医学是一个快速发展的领域,自Aprecia于2016年推出Spiritam以来,已经看到了几项新的创新。

例如,英国3D印刷制药公司fabrx宣布已经开发了个性化的3D印刷咀嚼片由于罕见的代谢疾病,枫糖浆尿液疾病(MSUD)于2019年9月。此后,该公司推出了其M3Dimaker 3D打印机为了制造个性化的药物递送设备,最近设计了其“ printlets”,并用盲文图案的表面设计艾滋病医学服用视觉上的障碍

同时,去年三月全球制药公司Merck宣布与之合作的计划EOS组公司,AMCM, to develop and生产3D印刷平板电脑用于临床试验,然后稍后进行商业制造。

在其他地方,研究人员在UCL3D打印的阿片类药片耐酒和滥用滥用的特性作为打击正在进行的全球阿片类药物虐待健康危机的潜在方法,巴基斯坦研究小组宣布他们已经优化了可控剂量的抗生素片剂使用FDM 3D打印。

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特色图片显示Aprecia 3D印刷药。通过Aprecia Pharmaceuticals摄影。

有关此主题的更多信息 3D印刷行业评论年度:2020年12月